简介:2016 上半年 FDA 批准的 13 款药物

2022-01-24 01:43:22 来源:
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2016 年 6 年底 1 日,FDA 许可 cobasEGFR 突变 V2 试验(罗氏底物系统,Inc.)使用血浆标本缺失氨基酸 19 或氨基酸 21(L858R)的监测诊断试验中,在根部酪氨酸细胞因子(EGFR)突变基因的鉴定与确定前列腺腺癌非小蛋白质肠胃腺癌(NSCLC)符合 Tarceva(Erlotinib)放射治疗。

2016 年 5 年底 18 日,FDA 较慢许可了 Atezolizumab 片剂(Tecentriq,Genentech 日本公司)运用于放射治疗局部后期或前列腺腺癌尿路上皮腺癌病患,则有铌化疗疟疾十分困难流程,或在 12 个年底内的疟疾十分困难最初特别设计放射治疗与则有铌化疗。Atezolizumab 是一种简而言之死亡配体 1(PD-L1)阻断抗体。

2016 年 5 年底 17 日 FDA 较慢审批 Nivolumab(Opdivo,由 Bristol–Myers Squibb 出货)运用于典型号早先淋巴瘤病患已经入院或诱导造血干蛋白质移植(HSCT)和移植 Brentuximabvedotin(Adcetris)后疟疾十分困难的放射治疗(Adcetris)。

2016 年 5 年底 13 日,FDA 许可的 Lenvatinib 药丸(Lenvima,Eisai 日本公司),协同 Everolimus 运用于放射治疗有如着抗微血管生成的后期肝蛋白质腺癌。Lenvatinib 雏形是在 2015 年许可运用于局部入院或前列腺腺癌、十分困难性、放射性碘-难治性发挥作用型号甲状腺腺癌放射治疗。

2016 年 4 年底 25 日 FDA 许可 Cabozantinib(Cabometyx,Exelixis 日本公司)运用于曾遵从过抗微血管时才放射治疗的后期肝蛋白质腺癌病患的放射治疗。

2016 年 4 年底 11 日,FDA 许可的 Venetoclax(Venclexta 片,由美国 AbbVie 日本公司和 Genentech 日本公司出货)运用于放射治疗慢性免疫球蛋白白血病(CLL)17p 缺失的病患。由 FDA 许可的试验中监测,病患至少遵从一个放射治疗期。

2016 年 3 年底 30 日 FDA 许可的药物 Defitelio(Defibrotide Sodium,Jazz Pharmaceuticals,Inc.)运用于放射治疗和儿童病患肝静脉闭塞性疟疾,也被称做肝窦溢出肉瘤、造血干蛋白质移植(HSCT)的肝(肠胃)性疟疾。

2016 年 3 年底 11 日,FDA 许可 Crizotinib 药丸(Xalkori,辉瑞制剂日本公司)对前列腺腺癌非小蛋白质肠胃腺癌(NSCLC)或其 ROS1 感染性病患的放射治疗。

2016 年 2 年底 26 日,FDA 许可 Everolimus(Afinitor,帕利制剂)对非功能性发挥作用肝脏(GI)或不能不切掉的局部后期或前列腺腺癌疟疾的肠胃源性的脑性疟疾(NET)成年病患进行放射治疗。

2016 年 2 年底 26 日,FDA 许可 Obinutuzumab(Gazyva 施用,Genentech 日本公司)协同苯达莫司奎,运用于放射治疗用 Obinutuzumab 单药放射治疗后入院滤泡性淋巴瘤(FL),或是则有利妥昔唑的放射治疗建议书难治的病患的配对麻醉药。Obinutuzumab 曾被许可协同使用苯丁酸氮芥运用于以前私自放射治疗的慢性免疫球蛋白白血病病患的放射治疗。

2016 年 2 年底 19 日,FDA 许可 Palbociclib(IBRANCE 药丸,辉瑞制剂)结合氟维司群运用于放射治疗女童的激素细胞因子(HR)感染性,人根部酪氨酸细胞因子 2(HER2)形容词后期或前列腺腺癌乳腺腺癌的性疟疾放射治疗疟疾十分困难。

2016 年 1 年底 28 日,FDA 许可 Eribulin(HALAVEN 施用剂,卫材有限日本公司)运用于之后遵从则有蒽环类麻醉药、不能外科手术切掉或前列腺腺癌脂肪白血病的病患放射治疗。

2016 年 1 年底 19 日,FDA 许可 Ofatumumab(Arzerra 施用剂,帕利制剂日本公司)对不显然或至少两线部份入院的慢性免疫球蛋白白血病(CLL)放射治疗中间体的病患延长放射治疗。Ofatumumab 曾被许可运用于以前私自放射治疗或不适合氟萨里丰放射治疗、以及不适应氟萨里丰和阿仑唑(阿妥莲唑)麻醉药的 CLL 病患。

编辑: 张伽祺

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